"Lokman hekim tedavisi" olarak adlandırılan geleneksel bitkisel tedavi ürünleri, AB’ye uyum kapsamında ruhsata bağlanacak.
Hükümetin yenilediği Ulusal Program, 2009 sonuna kadar geleneksel ve
modern tıp alanında yeni düzenlemelerin hayata geçirilmesini öngörüyor.
Programa göre, bitkisel ürünler de basitleştirilmiş bir izin sisteminden
geçecek. Ruhsatlandırma için yönetmelik çıkarılacak. Geleneksel tıbbi
ürünlerin, "bibliyografik" yani bu alandaki kaynaklarda geçen veya uzman
verileriyle kanıtlanan ürünler olması gerekecek. Bu ürünler, içeriğini
oluşturan aktif maddelere göre tanımlanacak. Ürünler, kullanım dozları
ve doz aşımında sağlığı etkileyen özelliklerini içeren bilgilerle
tüketiciye sunulacak.
Deneysel ilaçlara etik kural Yeni üretilen ve henüz ruhsatı olmayan
ilaçların deneysel kullanımı da yönetmelikle düzenlenecek. Yönetmeliğin
bu yıl yürürlüğe girmesi öngörülüyor. Deneysel ilaçlar ruhsatlı-izinli
olanlarla olmayanlar olarak ayrılacak. Ürünler, klinik araştırmalarda
gönüllü insanlar üzerinde denenecek. Bu çalışmaların tasarımı,
yürütülmesi, kayıtlarının tutulması, rapor edilmesi, geçerliliği ve etik
standartlar belirlenecek. Yönetmelikte gönüllülerin korunmasına dönük
hükümlere yer verilecek.
Yetim ilaca devlet eli Nadir görülen hastalıklarda yararlı olmasına
karşın ekonomik getirisinin az olması nedeniyle firmaların üretmekten
kaçındığı "yetim ilaçlar" Türk mevzuatına girecek. Yetim İlaç Yasası,
ilk olarak 1983 yılında ABD’de yürürlüğe girmiş, daha sonra bunların
onaylanma yöntemi AB ile eşitlenmişti. Tam üyelik perspektifine bağlı
olarak Türkiye’de de Yetim İlaçlar Yönetmeliği çıkarılacak. İlaç
sanayinin ender görülen hastalıklara uygun ilaçları araştırması,
geliştirmesi ve piyasaya çıkarması teşvik edilecek. Yaşamı tehdit edici
veya kronik olarak zayıf düşüren hastalıklarla mücadele eden ilaçlarda
"yatırım maliyetini kurtaracak getiriyi" devlet karşılayacak.
