Almanya’da 1976 yılında 2. ilaç kanunu (2. AMG) çerçevesinde BİTKİSEL İLAÇ KANUNU yer almıştır.
Bu kanuna göre bitkisel ilaçlar da diğer modern ilaçların tabii olduğu
kurallara göre üretilecektir. Bu genel kurallar şunlardır:
- Tedavide etkisi bilimsel olarak ispatlanmış olmalıdır,
- İlaç kalitesinde olmalıdır,
- Bileşiminde bulunan maddeler belirlenmelidir,
- İlacın kullanımında her hangi bir tereddüde ve şüpheye yer kalmayacak
şekilde bilimsel çalışmaları ve klinik uygulamaları yapılmış ve
istenmeyen(yan) etkileri belirlenmiş olmalıdır,
- Bitkisel ilacı üretecek olan firmalar gerekli yeterliliğe sahip olmalıdır.
-
Bitkisel ilaç kanunu için bilimsel çalışmaları yapan bilim heyeti
(Kommission E) 378 bitkiyi inceleyerek etkisiz ve zararlı olanları
belirlemiş, faydalı olanlar kanunlaşarak yürürlüğe girmiştir. 169 tıbbi
bitki, 13 bitki esansı(Eterik yağ) ve 49 karışım halinde kullanılan
bitkiler günümüze kadar modern tıbbi tedavinin vazgeçilemez bir parçası
olarak kullanıla gelmiştir.
Avrupa Birliği Parlamentosu 1987 yılında modern bitkisel ilaçlar
konusunda: “Çok sayıda şifalı bitkinin halk tarafından geleneksel olarak
tedavi amacıyla kullanıldığı bilinmektedir. Bu bitkilerden bir kısmının
şifa etkisi azdır, tedavide kullanılabilecek bitkilerin tip, cins ve
muhafaza koşullarını ve doğru kullanım şekli ve miktarını belirleyecek
bir çalışma yapılması gerekli görülmüştür.” Kararını almıştır.
1989 yılında Avrupa Birliğine üye ülkelerin bilim kuruluşları
tarafından bitkisel ilaçlarla tedavi konusunda görev yapan ESCOP
(European Sicientific Cooperative on Phytoterapy) kurulmuştur. ESCOP bu
güne kadar 50 monografi (Bitkinin bütün bilimsel çalışmalarının yer
aldığı yayın) yayınlamıştır.
Avrupa Birliği İlaç Rehberinde bu güne kadar 83 monografi
yayınlanmıştır, 82 monografi üzerindeki çalışmalar sürmektedir, 56 yeni
monografi üzerinde çalışılmasına karar verilmiştir.
Bitkilerle modern tedavide bitki bünyesinde bulunan maddeler olduğu gibi
kullanılmaktadır, ilave yapılması veya bazı maddelerin çıkarılması söz
konusu değildir.
İnsanlık tarihi boyunca şifalı bitkiler ilaç olarak kullanılmıştır ve bu
güne kadar gen bozulması gibi kalıcı bir zarar görülmemiştir. Bu
özellik bitkisel ilaçların güvenli olduğunun kanıtıdır ve gelecek
nesillerin sağlığının emniyete alınması açısından son derece önemlidir.
Kimyasal-sentetik ilaçların tarihi geçmişi yenidir ve süre içinde
yüzlerce ilacın zararlı olduğu gerekçesiyle toplatıldığı bilinmektedir.
Kimyasal-sentetik ilaçların yan (zararlı) etkileri sayılamayacak kadar
çoktur. Aspirinin mide-barsak yolunda kanama yaptığı, hamileliğin ilk 3
ayında kullanımının çocukta kalıcı hasar meydana getirdiği,
antibiyotiklerin sindirim sistemi dengelerini bozduğu örnek olarak
verilebilir.
Bitkilere tahammül kolaydır, uzun süreli kullanıma uygundur, çok geniş
bir alanda başarıyla kullanılmaktadır, yan etkileri yok denebilecek
kadar azdır.
2002 yılı verilerine göre Almanya’da bitkisel ilaç kullananların oranı
%73 dür (BfArM). 2005 yılına kadar Almanya’da 6700 bitkisel ilaca ruhsat
verilmiştir, Avrupa Birliği genelinde bu sayı 11000 den fazladır.
Hiç vakit kaybetmeden en az Almanya düzeyinde BİTKİSEL İLAÇ KANUNU’NUN çıkarılması zorunlu görülmektedir.
